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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na última sexta-feira (16), testes clínicos de fase 3 a serem realizados no Brasil da vacina financiada pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.
Batizado de SCB-2019, o imunizante é pensado para a injeção de duas doses com intervalo de 22 dias entre as aplicações. Esta é a sexta vacina contra o novo coronavírus que será testada no Brasil.
O imunizante será aplicado em voluntários brasileiros no Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro. Os participantes deverão ter 18 anos ou mais.
"Para esta autorização, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas", escreveu a Anvisa, em nota publicada nesta segunda-feira (19).
Em todo o mundo, a vacina da Sichuan Clover Biopharmaceuticals será testada em até 30 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, África do Sul e Europa.
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— Sputnik Brasil (@sputnik_brasil) April 19, 2021
O senador respondeu, e disse que foi uma ação coordenada por robôs.https://t.co/C3rhAX8vcU
Segundo a Anvisa, desde o reconhecimento de calamidade pública no Brasil em virtude da pandemia do novo coronavírus, a agência "tem adotado estratégias para dar celeridade às análises e às decisões sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da COVID-19".
"Uma dessas estratégias foi a criação de um comitê de avaliação de estudos clínicos, registros e mudanças pós-registros de medicamentos para prevenção ou tratamento da doença. O grupo também atua em ações para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos com impacto para a saúde pública devido à pandemia", disse o órgão.
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